来源:金融界
板块行情
3月14日,申万医药生物板块交易个股共只。板块整体下跌0.89%,在申万一级行业中排名第二。成交额亿元,平均换手率3.30%。细分板块中,化学制药上涨0.54%,医疗器械下跌0.58%,医药商业下跌0.94%,生物制品下跌0.97%,中药下跌1.43%,医疗服务下跌2.45%。
政策跟踪
·3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更,五款新冠抗原自测产品正式上市。3月13日,国家药监局再批准5家新冠抗原产品的注册申请,分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。
行业热点
·据国家卫健委网站披露的信息,3月13日0时-24时,国内新增确诊病例例。其中境外输入病例例,含21例由无症状感染者转为确诊病例;本土病例例(吉林例;山东92例;广东79例;陕西60例;河北51例;上海41例;天津40例;江苏16例;甘肃12例;福建10例;辽宁9例;北京6例;浙江6例;重庆6例;云南4例;广西3例),含77例由无症状感染者转为确诊病例(吉林41例,山东26例,陕西4例,天津2例,上海2例,江苏1例,广东1例)。无新增死亡病例。新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。海外方面,据Worldometer实时统计数据,截至北京时间3月14日15时,海外新冠肺炎累计确诊例,其中当日新增确诊例。
·截至年3月13日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗.6万剂次。
企业动态
·华大基因与8家机构联合签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议,涵盖多个千万人份级别新冠抗原检测试剂盒合作意向。本次签约对象包括国药控股全球采购与供应链服务中心、华润医药商业集团医疗器械有限公司、九州通医疗器械集团有限公司、大参林医药集团股份有限公司、一心堂药业集团股份有限公司、云南健之佳健康连锁店股份有限公司、西安怡康医药连锁有限责任公司、壹药网科技(上海)股份有限公司。
·美年健康与热景生物签署战略合作协议,美年健康成为热景生物新冠抗原检测产品销售渠道的核心合作伙伴,同时热景生物成为美年健康肝癌早筛等健康体检产品与服务的核心合作伙伴。
·九强生物全自动凝血分析仪收到北京市药监局颁发的《医疗器械注册证》。本仪器通过采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,检测项目包括血液凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、D-二聚体、抗凝血酶Ⅲ。
·乐普医疗控股子公司乐普诊断研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)于年3月13日获得NMPA的注册批准,取得III类医疗器械注册证。该产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒(-nCoV)N抗原。
·恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。
·恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用SHR-A可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡,拟联合氟唑帕利用于治疗伴有HER2表达的晚期实体瘤。
·丽珠集团全资子公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丽珠制药厂生产的克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉霉素片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种,适用于治疗对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染,包括:1.下呼吸道感染;2.上呼吸道感染;3.皮肤及软组织感染;4.局部或弥散性感染;5.混合感染;6.根除幽门螺杆菌;7.牙源性感染。
此外,特一药业发布年年度报告,特一药业年实现营业收入7.58亿元,同比增长19.83%;归母净利润1.27亿元,同比增长.66%;基本每股收益0.62元,同比增长.82%。
个股涨跌
3月14日,申万医药生物板块共只个股上涨。其中,易瑞生物、诺泰生物、塞力医疗、奥锐特、开开实业、中国医药、以岭药业、北大医药、千红制药、海南海药涨停,同和药业涨超15%,诺唯赞涨超13%,兰卫医学、拓新药业涨超12%。大理药业跌停,安旭生物、海泰新光等跌幅较大。