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齐鲁制药卓征注射用头孢唑林钠通过质量 [复制链接]

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年5月31日,齐鲁制药卓征?(注射用头孢唑林钠)通过质量和疗效一致性评价,成为齐鲁制药继亿代?(头孢丙烯颗粒)、英派琦?(注射用头孢曲松钠)、英贝齐?(注射用头孢他啶)、英兰?(注射用盐酸头孢吡肟)、佰尤仕?(注射用头孢米诺钠)、邦达?(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠8:1)、英礼泽?(注射用比阿培南)、琪安?(头孢克肟胶囊)之后,第9个通过一致性评价的抗菌药物。

齐鲁制药头孢唑林早在年已获得美国FDA认证并列入FDA橙皮书,被评价为与原研药“治疗等效”(代码为AP)。

头孢唑林为第一代头孢菌素,对革兰阳性菌和革兰阴性菌具有广谱抗菌活性,组织分布广。其广泛用于手术前感染预防,用药后血药浓度高而持久,不良反应少,患者易于耐受,使之成为预防用药的常用药物之一。

目前头孢唑林在临床广泛应用于呼吸、泌尿、腹腔、骨及关节、血流、皮肤及软组织等多系统感染,获得《抗菌药物临床应用指导原则(年版)》、《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(年版)》、《国家抗微生物治疗指南》、《热病》、《ABX指南》等多部国内外权威指南推荐。其为版国家医保甲类及版国家基药目录品种。

齐鲁抗感染家族多个抗菌制剂出口美、欧、日等高端法规市场,邦达?(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠8:1)日本市场份额70%,英兰?(注射用头孢吡肟)美国市场份额超50%,头孢曲松、头孢他啶英国市场份额第一,头孢系列、巴坦系列等原料药全球市场份额第一。齐鲁制药将在支持感染性疾病科学治疗的道路上不断前行,让更多患者健康获益!

主要参考文献及数据来源:

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