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朝闻药讯MAN制度红利释放,引燃 [复制链接]

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北京中科白癜风医院传递健康和希望 http://m.39.net/pf/a_5971033.html

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年医药*策系列:MAN制度红利释放,引燃医药产业创新热情;

国家人工关节集采开启:含人工髋关节、膝关节;

倍特药业的盐酸二甲双胍缓释片报产获批;

恒瑞氟唑帕利新适应症即将获批;

信达生物FGFR小分子抑制剂Pemigatinib在台湾市场获批;

勃林格殷格翰精神分裂症新药拟纳入突破性疗法;

荣昌生物ADC新药拟纳入突破性治疗品种;

奥赛康:地拉罗司分散片获得药品注册批准;

白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价;

罗欣药业:注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价;

第五批国采开标前一天又有6个品种通过一致性评价;

年医药*策系列:

MAN制度红利释放,引燃医药产业创新热情;

新修订的《药品管理法》已于年2月日正式执行,其中第六条规定“国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度(MAH)"。药品上市许可是一项核心基本制度,《药品管理法》正式实施后,药品上市许可持有人制度结束4年试点全面推开。随着MAH制座的实施,鼓励创新药研发大势所趋,催生未来大量研发外包服务需求.为C0行业带来巨大的发展机道众多知名CDM0公司积极布局创新药MAH业务I-IV期临床研究等业务,为国内药企提供从临床前研究至药品上市商业化生产、申报文件及现场核查等一站式服务,与国内各大医药企业开展广芝的长期稳定合作,进一步在临床及创新药领域的市场领域拓展,MAH制度的实施促进CXO公司获得新的利润增长点,促进生物医药行业产研转化升级。

国家人工关节集采开启:含人工髋关节、膝关节

2日,国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织人工关节集中带量采购公告》。公告称,此次带量采购由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节,采购周期为2年,自中选结果实际执行日起计算。申报企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台进入人工关节申报系统,系统开放时间为:年6月22日9时至6月27日7时。(国家组织医用耗材联合采购平台)

倍特药业的盐酸二甲双胍缓释片报产获批

2日,NMPA

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