人二倍体狂犬病疫苗是世卫组织推荐的狂犬病疫苗金标准，未来有望持续替代普通狂犬病疫苗。目前，康华生物的人二倍体狂苗是国内独家产品，康泰生物和智飞生物的人二倍体狂苗已经处于研发后期，有望在未来一两年内获批上市。
人民金融·创新药数据库监测显示，近日，盟科药业的康泰唑胺片和扬子江药业的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批上市，成为今年第六、第七款获批上市的国产创新药；泽璟制药甲苯磺酸多纳非尼片的上市申请进入了行政审批阶段，有望在近期正式获批。
另外，在5月28日至6月3日的发布周期内，来自加科思、浙江生创、药捷安康、福沃药业等的创新药获批临床，我们将其纳入了“人民金融·创新药指数”。目前，“人民金融·创新药指数”的成分样本共有个。受这些因素推动，截至6月3日，“人民金融·创新药指数”报.47点，在最近一个发布周期内上涨了1.45%。
两款1类新药获批上市
近日，多家创新药公司迎来了里程碑事件，盟科药业和扬子江药业迎来了首款获批上市的创新药，泽璟制药甲苯磺酸多纳非尼片的上市申请进入了行政审批阶段，首个商业化产品即将面世。
6月2日，国家药监局网站显示，盟科医药针对耐药菌感染的全球原创新药康替唑胺片（优喜泰）的新药上市申请，用于治疗复杂性皮肤及软组织感染。该药是盟科医药自主设计研发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，获得“十一五”、“十二五”及“十三五”国家重大新药创制专项的资助，其上市申请也被国家药品监督管理局纳入了优先审评审批程序。
康替唑胺的获批，意味着是盟科医药正式进入了商业化阶段。盟科药业专注于开发及商业化抗耐药菌感染药物，除了康替唑胺外，公司还正在进行第二个抗多重耐药革兰阳性菌创新药MRX-4的III期临床试验准备，以及第三个抗多重耐药革兰阴性菌创新药MRX-8的美国I期临床试验。
5月31日，扬子江药业的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠（商品名：新锐）获批上市。根据扬子江药业早前发布的新闻稿，这是该公司首个创新药品种。扬子江药业于年8月向国家药监局提交了注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的上市申请，拟用于妇科盆腔炎症性疾病，随后该药作为具有明显治疗优势品种被纳入优先审评范围。公开数据显示，年我国公立医疗机构奥硝唑和左奥硝唑销售额分别突破30亿元、2亿元。
泽璟制药也即将步入商业化阶段。近日，泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片的上市申请进入行政审批阶段，如进展顺利，有望在近期正式获批，用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。
甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的具有自主知识产权的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，是其研发管线中进度最快的品种。据兴业证券测算，多纳非尼针对肝细胞癌的销售峰值预测为14.8亿元。多纳非尼目前仍在进行关键临床试验的适应症包括结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌等，有望进一步拓展适应症范围。
近日，亿帆医药自研新药F-也迎来了里程碑事件。5月29日，亿帆医药发布公告称，其子公司亿一生物自主研发的F-上市申请获FDA受理，标志着F-正式进入技术审核阶段。根据FDA审批的规定，亿一生物的申请审批目标日期为年3月30日。这意味着，最晚到年3月30日，FDA将给出明确的审批结果。
亿帆医药表示，本次FDA接受F-的上市申请，正式进入技术审核阶段，是其实现国际化创新征途上的又一重要里程碑事件，证明了亿一生物已经跻身于国际化生物制药企业的行列并具备了全球研发、临床、申报和生产的综合经验以及能力；更预示着中国生物创新药企有能力满足FDA的严格监管要求，把创新成果带到全球市场。
康泰生物、智飞生物狂犬病疫苗处于研发后期
疫苗行业是品种驱动的行业，疫苗企业管线中的大品种往往是市场