格隆汇1月8日丨鲁抗医药(.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢拉定胶囊的《药品补充申请批件》(批件号：B)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢拉定胶囊属于头孢菌素类药物，根据其抗菌谱、抗菌活性、对β-内酰胺酶的稳定性以及肾毒性的不同，目前分为四代。头孢拉定属于第一代头孢菌素，本品通过抑制细胞壁的合成，使细胞内容物膨胀至破裂溶解，从而达到杀菌作用，对革兰阳性菌(包括耐青霉素的金黄色葡萄球菌)相当有效，对革兰阴性菌产生的β-内酰胺酶的稳定性较差。适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。
年1-9月份，头孢拉定胶囊国内销售额约为3.26亿元人民币，公司该产品的销售收入为.62万元。该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为万元人民币(未经审计)。