来源：资本邦
2月8日，资本邦了解到，科创板公司悦康药业(.SH)发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿莫西林胶囊(按C16H19N3O5S计0.25g)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据了解，阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用，临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌，且轻中度肾病患者无需调整剂量。目前阿莫西林国内已有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等剂型。阿莫西林胶囊已进入甲类医保和年国家基药目录。
悦康药业表示，阿莫西林胶囊(按C16H19N3O5S计0.25g)通过仿制药一致性评价，有利于扩大产品的市场份额，提升市场竞争力，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。该产品通过仿制药一致性评价对公司业务不构成重大影响。
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