11月5号华润三九抗感染事业部(深圳华润九新药业有限公司)从瑞士上市企业巴塞利亚制药公司BasileaPharmaceuticaInternationalLtd(BSLN)引进的第五代头孢菌素-头孢比罗正式获得由国家药品监督管理局(NMPA)批准的药品注册证书。
一、国内首个第五代头孢菌素
抗生素的滥用使得细菌耐药问题成为了世界性难题，国内外大量学者为了解决这一难题，在抗生素领域进行不断的探索，寻找提高对革兰阳性菌、与厌氧菌敏感性，尤其是对MRSA敏感的新型头孢菌素类抗生素成为了新的突破点[1-2]。瑞士巴塞利亚制药公司和强生共同研发了第五代广谱头孢菌素头孢比罗(别名：头孢吡普)，其抗菌谱覆盖了常见的革兰阳性菌与革兰阴性菌，还包括耐药菌MRSA、万古霉素中度耐药金*色葡萄球菌(VISA)和万古霉素耐药金*色葡葡球菌(VRSA)等在内的多种病原体[3]。
二、新一代的头孢，新一代的选择
头孢比罗作为第五代头孢与其他头孢菌素相比除了可以广泛覆盖常见革兰阳与革兰阴性菌，并且可以覆盖耐药菌，因此在临床上可以单药使用来代替三代头孢+万古霉素/利奈唑胺；除此以外，它具有快速起效的特点，对于中重症患者能起到快速杀菌，改善早期症状的作用。在安全性方面，头孢比罗也展现了一定的优势，对比临床常见的抗耐药菌抗生素，头孢菌素类安全性相对良好，引起艰难梭菌结肠炎比例低，此外，临床数据表明，它在治疗CAP和HAP患者中能明显降低30天全因死亡率[4]。
三、多靶点，广覆盖
头孢比罗在许多革兰阳性菌和革兰阴性菌中有都独特的结合位点[5-8]，以常见的三种菌进行说明：
四、效果突出，临床有效
目前头孢比罗人体的临床研究包括复杂性皮肤及皮肤软组织感染(cSSSIs)，社区获得性肺炎(CAP)和医院获得性肺炎(HAP)。
1、复杂性皮肤及皮肤软组织感染(cSSSIs)
Ⅲ期临床试验(对复杂性皮肤及皮肤组织感染疗效研究，包含由革兰阴性菌引起的糖尿病足感染)[9]数据显示，位患者接受了治疗(double-blind,7~l4d)，接受头孢比罗治疗(mg)和接受万古霉素加头孢他啶(mg,mg)治疗的临床治愈率无统计学差异，分别为90.5%和90.2%。头孢比罗组与对照组对革兰阳性菌的清除率分别为89%和91%，对革兰阴性菌的清除率分别为85%和88%；在对由MRSA感染的治疗中，治愈率分别为89.7%和86.1%，值得一提是，对严重糖尿病足感染的治愈率分别为70.6%和53.8%，头孢比罗有明显的优势。
2、社区获得性肺炎(CAP)
社区获得性肺炎(CAP)的Ⅲ期临床研究中[10]。ITT患者人数为,位CE患者中，位接受头孢比罗治疗(mg)，位接受头孢曲松(2g)加利奈唑胺(mg)治疗。头孢比罗组与对照组对CE治愈率分别为86.7%，77.4%；以及对ITT治愈率为87.6，80.2%；对IV型和V型(基于肺炎严重指数)肺炎严重患者，两组的治疗率分别为90%和85%，对比对照组，头孢比罗有一定的优势。
3、医院获得性肺炎(HAP)
医院获得性肺炎(HAP)的Ⅲ期临床研究中[11]，在随机的位患者中，位接受头孢比罗治疗(mg)，位接受头孢他啶(2g)加利奈唑胺(mg)治疗。两组治愈率无统计学差异，分别为69.3%和71.3%。
从临床实验结果可以看到，头孢比罗可以有效治疗复杂性皮肤及皮肤软组织感染、社区获得性肺炎(CAP)医院获得性肺炎(HAP)，除此之外，菌血症、脑膜炎、小儿肺炎一系列临床试验正在国外陆续的开展中。头孢比罗将会为患者带来新的选择。
参考文献[1]傅德才,狄蕊,李彬.头孢菌素类抗生素的研究进展[J].河北师范大学学报(自然科学版),.[2]张致平.β-内酰胺类抗生素研究的进展(Ⅰ)[J].中国抗生素杂志,.[3]顾觉奋,戴君.新一代抗MRSA抗生素的临床研究进展[J].抗感染药学,(04):-.[4]1.SusanC.Nicholsona,TobiasWelte,ThomasM.FileJretal.Arandomised,double-blindtrial