导语
医药*策:国家发改委印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》。
药品研发:中国国家药监局批准宜明昂科IMM开展临床试验;泽璟制药将正式启动盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃Ⅲ期临床试验。
审批上市:葛兰素史克单片双药艾滋病治疗药物多伟托在中国上市;海思科创新药环泊酚注射液用于“全身麻醉诱导和维持”的适应症上市许可申请,已于近日获得CDE受理。
科研进展:《柳叶刀》子刊百万人随访老年发生常见感染痴呆症风险高53%。
医药*策
国家发改委印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》
近日,国家发改委印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》。方案指出,到年,在中央和地方共同努力下,基本建成体系完整、布局合理、分工明确、功能互补、密切协作、运行高效、富有韧性的优质高效整合型医疗卫生服务体系,重大疫情防控救治和突发公共卫生事件应对水平显著提升,国家医学中心、区域医疗中心等重大基地建设取得明显进展,全方位全周期健康服务与保障能力显著增强,中医药服务体系更加健全,努力让广大人民群众就近享有公平可及、系统连续的高质量医疗卫生服务。
药品研发
宜明昂科双特异性抗体获批临床
6月30日,宜明昂科宣布,中国国家药监局(NMPA)已批准其CD47xHER2双靶点抗体-受体重组蛋白药物IMM开展临床试验,针对的适应症为HER2表达的晚期实体瘤。这是宜明昂科第三款基于CD47靶点的新药项目进入到临床研究阶段。注射用IMM项目是宜明昂科研发的新一代双抗类候选药物,针对免疫调节靶点CD47与HER2。
泽璟制药启动盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃Ⅲ期临床试验
30日,泽璟制药公告,公司将正式启动盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃Ⅲ期临床试验。盐酸杰克替尼片正在国内开展的其他临床研究包括:中、高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、中重度特应性皮炎、移植物抗宿主病等。
审批上市
葛兰素史克单片双药艾滋病治疗药物多伟托在中国上市
葛兰素史克用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托?,于年6月26日正式在中国上市。多伟托?于年3月获得中国国家药品监督管理局批准,与传统三联治疗方案相比,其能在减少人类免疫缺陷病*(HIV)感染者服用抗逆转录病*药物种类的同时,达到经科学验证的病*学抑制疗效。
海思科麻醉创新药环泊酚第4项适应症申报上市
6月30日,海思科发公告称,其创新药环泊酚注射液用于“全身麻醉诱导和维持”的适应症上市许可申请,已于近日获得CDE受理。
据悉,环泊酚注射液的“消化道内镜检查中的镇静”及“全身麻醉诱导”适应症分别于年12月、年2月获得国家药品监督管理局批准上市;“支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉”适应症上市许可申请于年02月获得国家药品监督管理局受理。
科研进展
《柳叶刀》:老年发生常见感染痴呆症风险高53%
近期,一项发表在《柳叶刀》子刊TheLancetHealthyLongevity的研究发现,常见感染(如肺炎、其他下呼吸道感染、尿路感染和皮肤软组织感染),尤其是导致住院的感染,与长期痴呆症风险增加相关。
评论文章指出,越来越多的证据表明,感染可能通过增加全身炎症,对大脑炎症有间接刺激作用,特别是在老年患者或早期痴呆症个体中。这种系统性炎症效应可以解释为什么无菌性炎症的疾病,如类风湿性关节炎和心脏病是阿尔茨海默病发生的独立危险因素,以及这项研究发现糖尿病患者痴呆症风险更高。
创药圈
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