4月27日,广西医院乳腺及骨软组织肿瘤内科正式启动《评价伊立替康脂质体在晚期乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性的I期临床试验》。此项目是广西医院临床科室首次参与抗肿瘤药物的I期临床试验,医院GCP临床研究工作、乳腺及骨软组织肿瘤内科的乳腺癌诊疗水平和抗肿瘤新药临床试验管理水平获得业界普遍认可。
医院科研科科长刘燕出席启动仪式。乳腺及骨软组织肿瘤内科主任谢伟敏教授(PI)和药物临床试验机构办公室雷宇教授作为项目分中心的主研究者(共同PI),乳腺及骨软组织肿瘤内科副主任陆永奎教授以及研究团队其他成员一同参加了该项试验的启动仪式,并共同讨论了试验方案的实施细节、不良反应的预防和处理等事宜。
本项多中心I期临床试验的组长为中医院徐兵河教授,项目内容是通过开展剂量递增研究,初步明确伊立替康脂质体治疗晚期、耐药的乳腺癌患者的安全性、药代动力学和有效剂量,为后续开展II期试验的给药方案提供依据,同时探索伊立替康脂质体治疗乳腺癌脑转移的疗效和安全性。
广西医院乳腺及骨软组织内科是我区收治乳腺癌、软组织肿瘤和恶性黑色素瘤病例数最多的肿瘤内科。近年来参与了多项国际、国内多中心临床试验,是我区乳腺癌领域开展抗肿瘤新药临床试验项目最多的科室,为晚期肿瘤患者提供了更多更有效的新型药物。
正在招募病例的临床试验详见下表,联系电话-。
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乳腺及骨软组织内科临床研究部
编发
宣传科
文稿
钟武宁*其春
编辑
陈嫱嫱
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