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TUhjnbcbe - 2022/2/24 12:58:00

聊一聊这家原料药制剂一体化的公司

众所周知,在原料药行业里面是和仿制药一样不太受待见的一个行当,因为是用于生产各类制剂的原料药物,所以一般企业发展也是从原料药往制剂、仿制药再往创新药这几个阶段走下去。

当然,想看一家药企,最基本的先把原研药、仿制药、原料药这几个要先搞清楚。原研药就是原创性的新药,需要上十年的时间和花费数亿美金投入。

原研药为什么这么贵就是因为所需要的步骤时间很长,立项(4个月)——临床前研究(9-24个月)——临床研究申请(大于1年)——临床试验批件——临床研究(3-5年)——生产申请(1年-n年)——受理通知书后审核和现场考察——获批生产上市(约6个月)——监测期。

所以这也是为什么原研药会被称为“天价药”的原因。仿制药,顾名思义,就是和原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品。

一般是原研专利保护到期之后批准上市的,所以技术上要求不那么高,价格也是原研药的百分之二三十。原料药和上面两个不一样,原料药是正常药剂的上游,不是给患者吃的,是药剂的原料,和化工品类似。

当然这些都只是一个概述,具体到一家公司有不同的情况,比如有高端仿制药或者独家获批品种,或者复杂原料药,这些企业又比寻常公司壁垒更高。

以博瑞医药为例,这是一家国内做复杂原料药做的最好的企业之一了,比如它的单品磺达肝癸钠(抗血栓药物,用于各种关节手术)可是号称几十步反应,再比如慢性乙肝治疗的恩卡替韦,这些都是博瑞医药有规模的销售品种。

我们可以分开来看,比瑞原料药贡献的收入和毛利。芬净类产品(卡铂、米卡为主,用于霉菌球菌类的真菌感染)有万毛利润;

吡美莫司制剂(用于皮炎湿疹)原料药万收入,万的毛利润;海外的制剂产品也大概有多万的毛利润;

恩卡替韦贡献了万的毛利润。还有艾立布林(化学合成最难的几个药物,用于治疗乳腺癌。国内有能力生产的只有恒瑞、皓元医药和博瑞))、曲贝替定(用于治疗软组织肉瘤)、瑞德西韦(抗病*药物)、沙美特罗替卡松粉吸入剂(用于哮喘)等,总体上去看,年海外营业收入增长了76%,而海外营收占总营收的52%,这几年这个占比还在不断扩大。

而且公司的毛利率及其的高,可以看一下这几年经营利润率的走向。

除了传统的API品种外,创新端有ADC(抗偶联药物,创新药企大方向之一)的布局,吸入制剂和透皮领域都有布局,毕竟有自身强大的工艺合成能力(艾立布林、恩卡替韦就是代表)。

当然也有集采事件影响,比如恩卡替韦的集采,还有就是醋酸卡铂芬净,这些也多多少少对业绩会产生影响。还有就是公司基本上都是海外业务贡献,特别是极高的毛利率,海外业务也是造假的温床,不过看公司在泰兴、苏州等在建基地去看,可能性不大。

唯一的就是在当下仿制药、创新药和CRO们集体被轰炸的情况下,估值水位进一步下移,这对于看好的投资者来说是一件好事,毕竟能以更低的价格买到自己想要的公司股权。

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