1月28日,山西药械集中采购网发布通知,公示取消中美上海施贵宝制药有限公司的注射用盐酸头孢吡肟的挂网资格。
通知提到,中美上海施贵宝投标的注射用头孢吡肟(1g和0.5g),属于历史采购量小非基本药物,已在山西省公立医疗机构分类采购目录挂网。现企业提出因原材料短缺,该产品已停止生产,申请取消在山西省挂网,并承诺在全国范围内取消挂网及供货。
按照相关规定,山西药械集中招标采购中心公示拟取消其挂网资格,公示时间年1月28日至2月1日17时。公示期结束后,如未收到相关申(投)诉材料,将直接在平台中取消相关药品挂网资格。
其实,上海施贵宝制药的这一产品取消挂网,并非是首次。
甘肃省医药集中采购平台于1月24日发布了《关于取消部分药品中标挂网资格的通知》,取消挂网资格的9个药品中就包含上海施贵宝制这一品种。其在甘肃申请取消挂网的原因是因生产线改造、成本上涨等,已无法保障甘肃省医疗机构的正常供应。
而上海施贵宝制药也因此受到甘肃省药品集中采购中心的一次警告。
注射用盐酸头孢吡肟
注射用盐酸头孢吡肟,可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中至重度感染,包括下呼吸道感染,单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、复杂性腹腔内感染、妇产科感染、败血症、以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。
注射用头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用。其原研厂家为施贵宝,据数据统计,目前国内市场拥有该产品生产批文的厂家有36家。
据米内网数据,近几年来,注射用头孢吡肟在中国公立医疗机构终端的销售额有所波动,年销售额为7.26亿元,同比去年有所下滑。
从年中国公立医疗机构终端竞争格局看,国产仿制企业深圳信立泰药业以28.02%的市场份额位居首位,原研厂家施贵宝以10.79%的市场份额排位第三。
此次原研厂家施贵宝的注射用头孢吡肟全国范围内断产断供,将在很大程度上给国内仿制药企业实现原研替代的机会,占据较大市场份额,同时拥有盐酸头孢吡肟原料药生产批文的深圳信立泰药业,或将进一步巩固公司在该产品的主导地位。
原料药垄断始作俑者
近年来,因原料药上涨、短缺而导致药品停产的现象不断在各地上演。
业内人士指出,价格涨幅较高的原料药对应的成品药都是抗过敏、抗感冒常见药,如果这些原料药继续被“总经销”,任由一些企业联合垄断,最直接的结果就是相关药品价格上涨。
在原料药日渐上涨的背景下,很多药品因为受限于中标价格低,药企不愿亏本生产,导致相关药品出现短缺、药企违约等现象。违约后,轻则废标,取消中标资格,扣除履约保证金;重则纳入不良记录,取消该企业所有产品在全省的中标资格,甚至踢出该省市场两年。
对药企而言,不得已停产,遭受来自相关部门的处罚;而对社会大众而言,常用药断供,人们只能接受难以承受的短缺之痛。
虽然,国家发改委已于年发布了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,针对原料药垄断进行整治。但显然,这还不够,我们需要更有力的法律法规的出台。